2017.7.28,英雄之城——江西南昌,一場知識旋風強勢來襲。由國家食品藥品監督管理總局高級研修學院舉辦的“2017年第二期藥品流通企業質量管理提升培訓班”如約而至!CIO合規保證組織再次擔任此次培訓授課的講師之職,榮幸之至。

(2017年第二期藥品流通企業質量管理提升培訓班)
為期四天的第二期藥品流通企業質量管理提升的培訓內容為
(一)藥品流通監管形勢分析—2017年藥品流通監管工作重點、國務院13號文件、《藥品管理法》修訂情況等;
(二)近年來藥品流通整治發現的問題分析;
(三)藥品經營企業實施GSP問題與判斷;
(四)新版《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》(第一部分 藥品批發企業)解析;
(五)藥品經營企業內審管理與風險管控;
(六)“兩票制”下企業如何實施有效的財務管理;
(七)“疫苗”等冷鏈藥品儲運風險分析;
(八)藥品流通企業計算機系統經營數據完整性。
(現場盛況)
其中28號下午,培訓主題為“藥品經營企業內審管理與風險管控”,由CIO合規組織陳欽銘老師開展授課。
陳老師分別講述醫藥行業當前監管形勢及內審的范圍和內容,并運用大量實際案例全面剖析企業該如何開展內審以及關鍵項目的風險管控,分別從質管、財務、業務和儲運等各個部門的內審工作為學員詳細講解了藥品流通內審管理與風險管控。陳老師講課通俗易懂,嚴肅認真又不乏幽默風趣,會場氛圍積極活躍,學員們筆記連連,反響十分熱烈。


(現場學員們認真聽課瞬間)

經過四天的培訓使參會學員進一步加深了藥品經營企業對新修訂GSP的理解,促進了企業加快實施的步伐,有效提升了藥品經營流通企業的質量管理水平。
此外,國家食品藥品監督管理總局高級研修學院還指導了“中國醫藥合規管理百城行”全國巡回公益培訓。2017年的主題是“飛檢新形勢下零售藥店GSP合規管理培訓”。自2016年8月18日廣州起航到至今,培訓足跡已經遍布廣東、江西、江蘇、上海、湖北、四川、內蒙古等省、自治區、直轄市中的50多個城市開展了60多場培訓。
飛行檢查快馬加鞭,合規之路任重道遠。2017“百城行”繼續緊跟國家食品藥品監督管理總局高級研修學院、中國藥品監督管理研究會的步伐,將為全國各省市醫藥行業帶去更多精煉干勁、豐富實在的合規培訓。