十天之前,百城行團隊還在為內蒙古自治區呼和浩特市的醫藥人獻上一連四場的醫藥合規管理知識盛宴。7月23日,我們馬不停蹄地一路南下,趕往江門市蓬江區為廣大醫藥企業工作人送去中國醫藥合規管理百城行這一非營利性公益培訓。

(中國醫藥合規管理百城行-江門蓬江站)
蓬江區食品藥品監督管理局副局長林巨潮針對此次培訓發表講話。林副局長提出廣大醫藥從業者以及各執法人員和GSP檢查員都需要正視問題,充分認識現階段藥品流通監管的嚴峻形勢;嚴格管理,切實落實藥品經營質量管理規范實施到位;加強行業自律,規范市場秩序。林副局長表達希望大家通過這次培訓,能夠對學到的知識技能,融會貫通、舉一反三,靈活運用到藥品經營過程中,確保培訓取得實實在在的成效。不斷增強藥品第一責任人的意識,不斷提高履行崗位職責的能力,促進藥品流通秩序持續好轉,凈化藥品流通市場,保障公眾用藥安全。
蓬江區食品藥品監督管理局藥械監管股股長余梓榕主持整個培訓會議,并且為進一步加強我區藥品安全事中事后監管,完善藥品監管機制,提升監管效能,下達了藥品網格化監管通知,按照區、鄉(鎮)劃分了監管網格,對網格的職責及相互之間的關系進行了明確細劃,責任到人,構成橫向到邊、縱向到底的監管網絡。

(右起:蓬江區食品藥品監督管理局副局長林巨潮、蓬江區食品藥品監督管理局藥械監管股股長余梓榕)
緊接著進入今天的主題一一飛檢新形勢下零售藥店GSP合規管理。培訓分為上、下半場,分別由李中秋老師和賴樂歡老師為大家帶來精彩授課。

(李中秋老師)
(賴樂歡老師)
李中秋老師為大家解讀新版GSP修改內容,回顧當前的藥品市場監管政策,介紹飛行檢查的方法以及引申分析國家監管態勢。再通過講解總局公布的城鄉結合部和農村地區藥店診所藥品質量安全整治的通知,引申出零售藥店撤證的原因以及在日常管理中存在的問題,結合案例,深入淺出地講解零售藥店的發展趨勢并提出合理化建議,幫助企業合規經營。
賴樂歡老師提出“每日一查,每月一查,每季一查,每年一審”的三查一審模式,結合實際案例,與現場學員展開互動,幫助企業做好自查,降低經營過程中的質量風險。


(培訓現場)
本場培訓由國家食品藥品監督管理總局高級研修學院指導,中國藥品監督管理研究會-藥品流通監管研究專業委員會主辦,江門市蓬江區食品藥品監督管理局協辦,CIO合規保證組織承辦。
中國醫藥合規管理百城行已經成功在廣東、江西、江蘇、湖北、上海、四川、內蒙古等省級直轄市、自治區中的五十多個城市開展了六十多場培訓。合規管理腳步不停歇,7月28日四川遂寧約定你!